実施中の治験について

現在、当院で実施している治験の一覧です。
治験の詳細やご参加に関するお問い合わせは、お電話にてお願いいたします。
TEL：092-291-3434（代表）
担当：臨床研究事務局　柴田　房美

2023年5月現在

2024年実施中の治験
2024年実施中の臨床研究（泌尿器科）
2024年実施中の臨床研究（血液内科）
2024年実施中の臨床研究（他診療科）
2024年実施中の臨床研究（その他）

2024年実施中の治験

No.	治験課題名	診療科名	募集状況
1	ノバルティスファーマ株式会社の依頼による前立腺がんを対象としたAAA617の第Ⅲ相試験	泌尿器科	エントリー中
2	日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の後期第Ⅱ相試験	循環器科	エントリー中
3	日本イーライリリー株式会社の依頼による慢性心不全患者を対象としたLY3540378の第Ⅱ相試験	循環器科	エントリー中
4	大塚製薬の依頼による心性浮腫（うっ血性心不全）を対象としたOPC-131461の第Ⅱ相試験	循環器科	エントリー中
5	MSD株式会社の依頼による高リスク筋層非浸潤性膀胱癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験	泌尿器科	エントリー中
6	JTE-051 第Ⅱ相臨床試験	泌尿器科	エントリー中
7	ノバルティスファーマ株式会社の依頼による前立腺がんを対象としたAAA617の第Ⅲ相試験	泌尿器科	登録終了
8	エンザルタミドの臨床試験に参加した前立腺癌患者を対象とした第Ⅱ相非盲検継続投与試験	泌尿器科	登録終了
9	ノバルティスファーマ株式会社の依頼による前立腺がんを対象としたAAA617の第Ⅲ相試験	泌尿器科	登録終了
10	MSD株式会社の依頼による筋層浸潤性膀胱癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験	泌尿器科	登録終了
11	日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としてOZNIMODを経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第2/3相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験	消化管内科	登録終了
12	アステラス製薬株式会社の依頼による尿路上皮癌患者を対象としたenfortumab vedotinの第Ⅲ相試験	泌尿器科	登録終了
13	MSD株式会社の依頼による転移性ホルモン感受性前立腺癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験	泌尿器科	登録終了
14	MK-3475第Ⅱ相試験	泌尿器科	登録終了
15	MSD株式会社の依頼による腎細胞癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験-非盲検試験	泌尿器科	登録終了
16	MSD株式会社の依頼による腎細胞癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験-二重盲検試験	泌尿器科	登録終了

2024年実施中の臨床研究

泌尿器科

No.	研究課題名	診療科名	募集状況
1	JCOGバイオバンクプロジェクト	泌尿器科	実施中
2	進行泌尿器癌患者の終末期に関する観察研究	泌尿器科	実施中
3	接触式前立腺レーザー蒸散術（CVP）の有効性と安全性に関する多施設共同前向き研究	泌尿器科	実施中
4	転移性前立腺癌における泌尿器関連合併症の頻度と局所放射線照射の効果に関する前向き研究	泌尿器科	実施中
5	JCOG0401：早期前立腺癌根治術後のPSA再発に対する放射線照射と内分泌治療に関する後向き研究	泌尿器科	実施中
6	日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究	泌尿器科	実施中
7	日本の高リスク転移性ホルモン療法感受性前立腺癌患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験（J-ROCK）	泌尿器科	実施中
8	日本においてアパルタミドの投与を受けている転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）患者の血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を探索する第4相試験	泌尿器科	実施中
9	JCOG1905：進行性腎細胞癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第Ⅲ相試験	泌尿器科	実施中
10	「JCOG0401：早期前立腺癌根治術後のPSA再発に対する放射線照射と内分泌治療に関するランダム化比較試験」の付随研究 JCOG0401A1早期前立腺がんにおける根治術後PSA再発における病理学的及び分子生物学的予測因子探索研究」	泌尿器科	実施中
11	「Green Light XPSTM」を用いた前立腺蒸散術（PVP)の有用性に関する前向き研究	泌尿器科	実施中
12	KYUCOG-1901 骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌に対するラジウム-223治療の多施設共同前向き観察研究	泌尿器科	実施中
13	ニュベクオ錠特定使用成績調査（長期調査） DAROL：遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたダロルタミドの観察研究	泌尿器科	実施中
14	前立腺癌薬物療法の治療成績	泌尿器科	実施中
15	切除不能尿路上皮癌の治療に関する多機関共同観察研究	泌尿器科	実施中
16	「JCOG1905進行性腎細胞癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第Ⅲ相試験」の付随研究」 JCOG1905A1：PD-1経路阻害薬の休薬に関する血液検体による効果予測因子および予後因子に関する探索的研究について	泌尿器科	実施中
17	膀胱癌に対する根治的膀胱全摘除術の包括的調査：多機関共同観察研究	泌尿器科	実施中
18	Discrete choice experiment（DCE） for treatment among patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma（la/mUC） in japan 尿路上皮癌に対する抗がん剤治療についてのアンケート調査（7465-ＭＡ-3366）	泌尿器科	実施中
19	低リスク及び中間リスク前立腺がんに対する監視療法：多機関共同前向き研究（PRIAS-JAPAN）	泌尿器科	実施中
20	転移性腎細胞がん患者を対象としたI-０ based combination therapy後のTKI治療の有効性と安全性に関する他施設共同後方視的観察研究	泌尿器科	実施中
21	当院における前立腺癌に対する前立腺全摘除術の周術期成績と予後に関する調査	泌尿器科	実施中
22	当院における難治性過活動膀胱に対するボツリヌス毒素を用いた膀胱壁内注入療法の周術期成績と効果に関する後ろ向き研究	泌尿器科	実施中
23	間質性膀胱炎に対するDMSO（Dimethyl Sulfoxide)膀胱内注入療法の治療成績に関する調査	泌尿器科	実施中
24	尿流測定波形を用いた機械学習による男性下部尿路症状の原因鑑別アルゴリズム構築に関する研究：多施設共同後ろ向き研究	泌尿器科	実施中
25	九州沖縄における尿路変更の実態調査	泌尿器科	実施中
26	間質性膀胱炎のゲノム・遺伝子解析とその臨床病理学的意義の解明	泌尿器科	実施中
27	排尿筋低活動の非侵襲的診断基準に関する臨床研究	泌尿器科	実施中
28	下部尿路難治性炎症性疾患および泌尿器癌の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る	泌尿器科	実施中
29	早期前立腺癌に対するPSA監視療法における〔-2〕proPSAおよびS2、3PSA％の有用性の検討 -Prostate Cancer Research International ：Active Surveillance （PRIAS）-　JAPAN 付随研究	泌尿器科	実施中
30	前立腺がん検診からみた初回検診時PSA1.0ng/ml以下の経時的変化	泌尿器科	実施中
31	男性尿失禁患者に対する人工尿道括約筋埋め込み術の周術期成績と尿禁制獲得に関する単施設後ろ向き調査	泌尿器科	実施中
32	エンフォルツマブベドチンによる皮膚障害の発症様式に関する多機関共同観察研究	泌尿器科	実施中
33	九州沖縄地区における進行性透析腎癌患者の薬物療法の実態調査	泌尿器科	実施中

血液内科

No.	研究課題名	診療科名	募集状況
1	成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール -ALL/MRD2023-付随研究「アスパラギナーゼ製剤投与後のアスパラギナーゼ活性値の検証」多施設共同前方指摘観察研究	血液内科	特定臨床研究
2	マントル細胞リンパ腫のアジア太平洋国際共同登録	血液内科	実施中
3	実臨床におけるVenetocｌax2±Rituximabを24ヵ月間投与した日本人慢性リンパ性白血病患者のMRD陰性率に関する観察研究（Japan CLL-MRD study）	血液内科	実施中
4	成人T細胞白血病（ATL）に対する同種移植後の予後に移植前モガムリズマブ投与が与える影響に関する研究	血液内科	実施中
5	再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫に対するLisocabtagene maraleucel治療の他施設共同観察研究 -JSCT CART23-	血液内科	特定臨床研究
6	成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール -ALL/MRD2023	血液内科	特定臨床研究
7	同種造血幹細胞移植後におけるイノツズマブオゾガマイシンの安全性と有効性の検討	血液内科	特定臨床研究
8	アグレッシブATLにおける予後因子の検討と個別化医療の確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリの構築	血液内科	実施中
9	悪性リンパ腫の遺伝子変異・遺伝子発現懐解析に基づく新規予後層別化と新規治療法開発	血液内科	特定臨床研究
10	未治療多発性骨髄腫に対するダラツムマブ、レナリドミドおよびデキサメタゾン療法に治療奏効で層別化する地固め療法を用いた自家末梢血幹細胞移植の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 -JSCT MM20-	血液内科	実施中
11	急性前骨髄球性白血病に対しATRAとATOを併用した寛解導入及び地固め療法 -JSCT APL2021-	血液内科	実施中
12	FLT3-ITD陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病を対象とした、キザルチニブの耐性メカニズム及び有効性を評価する第Ⅱ相臨床試験　　 -JSCT FLT3-AML20-	血液内科	特定臨床研究
13	成人急性リンパ性白血病治療におけるプレシジョンメティスン研究	血液内科	特定臨床研究
14	「再発・難治性多発性骨髄腫の患者血清における可溶性SLAMF7定量と網羅的遺伝子解析」他施設共同前向き観察研究　 -FBMTG RRMM18-	血液内科	実施中
15	初発未治療成人T細胞性白血病リンパ腫に対するCHOP療法とmogamulizumab の逐次併用に関する臨床試験 -FBMTG MOG16-	血液内科	実施中
16	成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール ALL/MRD2019	血液内科	実施中
17	血液疾患患者、血縁者間移植ドナーの検体保存、臨床データ登録システム（KCNET）の確立	血液内科	実施中
18	後天性血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）の遺伝的背景に関する研究	血液内科	実施中
19	急性リンパ性白血病の遺伝子発現解析および遺伝子変異解析に基づく新規診断法・治療法の開発	血液内科	実施中
20	Ixazomib治療を受ける再発難治性多発性骨髄腫患者に対する服薬アドヒアランス向上のための包括支援システムの実行可能性	血液内科	実施中
21	再発・難治性多発性骨髄腫患者に対するdaratumumab治療レジメン管理システムの構築と実行可能性に関する後方視的観察研究	血液内科	特定臨床研究
22	移植前処置におけるHelical Tomotherapyを用いた全身放射線照射の有効性と安全性の後方視的研究	血液内科	実施中
23	福岡血液骨髄移植グループ移植患者データベース作成調査研究	血液内科	実施中
24	未治療高齢者多発性骨髄腫対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 -FBMTG EMM17-	血液内科	実施中
25	多発性骨髄腫患者におけるカルフィルゾミブ治療後の心血管合併症および心電図異常についての後方視的検証	血液内科	特定臨床研究
26	レシピエントが有する抗 HLA 抗体の抗原特異性と反応強度が血縁者間 HLA 不適合移植、および、非血縁者間臍帯血移植の生着に与える影響	血液内科	実施中
27	移植後モガムリズマブ投与患者のモガムリズマブ血中濃度測定 -JSCT add ATLL12-	血液内科	実施中
28	急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコール FBMTG APL2017	血液内科	実施中
29	初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝子学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（D-STOP216試験）	血液内科	実施中
30	初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝子学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（N-STOP216試験）	血液内科	特定臨床研究
31	低リスク骨髄異形形成症候群におけるダルベポイチンアルファに対する反応性に関する解析 -W-JHS MDS01-	血液内科	実施中
32	多発性骨髄腫に対する自家末梢血幹細胞移植についての後方視的検討	血液内科	実施中
33	レナリミド+低用量デキサメタゾン療法に認容性が認められた再発・難治性多発性骨髄腫におけるカルフィゾミブ追加投与の有効性・安全性の検討	血液内科	実施中
34	慢性骨髄性白血病に対するＴＫＩ投与に関連したリンパ節腫脹に関する後方視的研究	血液内科	実施中
35	急性骨髄性白血病の化学療法前におけるＴＩＭ-3陽性細胞の推移と病態との相関に関する研究	血液内科	実施中
36	急性前骨髄球性白血病の播種血管内凝固に対する遺伝子組換えトロンボモジュリンの治療効果についての後方視的研究	血液内科	実施中
37	骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第Ⅱ相試験-JSCT Haplo 16MAC-	血液内科	実施中
38	強度減弱前処置による移植後シクロスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第Ⅱ相試験-JSCT Haplo 16RIC-	血液内科	実施中

他診療科

No.	研究課題名	診療科名	募集状況
1	肺の生活習慣病の克服を目指した医療ネットワークの構築喫煙関連呼吸器難病に関する前向き研究報告	呼吸器科	実施中
2	小細胞肺癌に対する白金製剤とエトポシド併用化学療法における有害事象とUGTIA1遺伝子多型の関連性についての検討	呼吸器科	実施中
3	アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究：LC-SCRUM-Asia	呼吸器科	特定臨床研究
4	LOGIK1901「限局型小細胞肺癌に対する予防的全脳照射による認知機能への影響を評価する前向き観察研究」	呼吸器科	実施中
5	非小細胞肺癌における薬物治療耐性後の個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-TRY）	呼吸器科	実施中
6	TORG1938 中枢神経系への転移を有するEGFR遺伝子変異陽性の患者のオシメルチニブが無効となった患者に対して、白金製剤＋ペメトレキセドと白金製剤＋ペメトレキセド＋オシメルチニブの比較試験	呼吸器科	実施中
7	高齢者局所進行非小細胞肺癌に対する Weekly カルボプラチンと胸部放射線同時併用化学療法の第Ⅱ相試験	呼吸器科	実施中
8	慢性閉塞性肺疾患と口腔常在微生物叢との関連の検討	呼吸器科	実施中
9	日本心血管インターベンション治療学会内登録データベースを用いた統合的解析	循環器科	実施中
10	心房細動における経皮的カテーテル心筋焼灼術のエキスパート治療を提案する人工知能モデル開発のための探索的研究	循環器科	実施中
11	Single Catheter Primary PCI法によるST上昇型急性心筋梗塞に対する虚血時間短縮の研究	循環器科	特定臨床研究
12	下肢末梢動脈疾患患者における下肢血行再建術後の予後に関する研究	循環器科	実施中
13	下肢末梢動脈疾患患者、特に包括的高度慢性下肢虚血に対する下肢血行再建術後の予後に対する交絡因子の研究	循環器科	実施中
14	消化管粘膜下腫瘍に対する粘膜切開生検の有用性の検討：多施設共同研究	消化管内科	実施中
15	非乳頭部十二指腸腫瘍に対する内視鏡的切除術（endoscopic resection:ER）の成績に関する多施設共同研究	消化管内科	実施中
16	炎症性腸疾患に対する治療効果の検討：多施設共同研究	消化管内科	実施中
17	直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡治療：脈管侵襲の観点から局所再発及びリンパ節・遠隔転移再発に関わる因子の検討	消化管内科	実施中
18	胃上皮性腫瘍に対する従来法ESDよびハイブリッドESDの無作為化比較試験	消化管内科	実施中
19	上部消化管内視鏡検査における胃癌検出を低下させる因子の検討とLCI併用に伴う検出能上昇の検証	消化管内科	実施中
20	潰瘍性大腸炎、クローン病、関節症性乾癬患者におけるアダリムマブバイオシミラーFKBの有効性および安全性：FKB327レジストリー研究	消化管内科	実施中
21	Linked Color Imaging ( による上部消化管腫瘍サーベイランスの効果を検証する多施設無作為化比較試験 (LET'S trial)	消化管内科	特定臨床研究
22	パレット食道の長さと発癌リスクに関する全国他施設後ろ向き研究	消化管内科	実施中
23	九州・沖縄地区における内視鏡的粘膜下層剥離術を施行したバレット食道腺癌患者の経時的変化も含めた臨床背景と治療成績の検討	消化管外科	実施中
24	ジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎またはＣ型代償性肝硬変に対するオムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル併用療法の有効性・安全性に関する研究	肝胆膵内科	実施中
25	日常診療で得られた肝生検組織を用いた非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）における代謝異常の評価	肝胆膵内科	実施中
26	福岡腹膜透析データベース研究	腎臓内科	実施中
27	HAM患者レジストリ｛HAMねっと｝を活用した病態解明および治療法・予防法の開発に関する研究【RADDAR-J ［0-1］】	脳神経内科	実施中
28	腎移植患者のＨＴＬＶ-1感染とＨＡＭおよびＡＴＬ発症に関する研究	外科	実施中
29	腎臓移植後患者のSARS-CoV-2ワクチンによる免疫獲得状況の調査	外科	実施中
30	健常者及び各種疾患患者におけるSARS-CoV-2ワクチン追加接種による免疫獲得状況の調査	外科	実施中
31	フィブリン糊による鼠径ヘルニアメッシュ固定術に関する臨床研究	外科	実施中
32	Full HA ステムを使用した人工骨頭置換術の大腿部痛について	整形外科	実施中
33	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究	整形外科	実施中
34	脳卒中患者の長期予後追跡のためのQOLデータ収集システムの開発	脳神経外科	実施中
35	脳神経疾患におけるMRI・ASL灌流画像の有用性の検討	脳神経外科	実施中
36	一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND）	脳神経外科	実施中
37	日本産科婦人科内視鏡学会における手術および合併症登録	婦人科	実施中
38	トモセラピーを用いた全骨髄照射に関する基礎的研究	放射線科	実施中
39	淡明細胞乳頭状腎細胞腫瘍におけるVHL遺伝子不活化の臨床病理学的意義の解明	病理診断科	実施中
40	消化器外科における手術部位感染サーベイランスの取り組み	総合診療科	実施中

その他

No.	研究課題名	部署名	募集状況
1	訪問看護事業所と介護保険施設で働く看護師（准看護師）が利用者・家族から受ける暴力・ハラスメントの実態	看護部	実施中
2	本邦における褥瘡の有病者に関する実態調査	看護部	実施中
3	地域包括ケア病棟の在宅支援に関する実態調査と今後の課題	看護部	実施中
4	泌尿器癌患者の苦痛のスクリーニング導入後の効果的な活用を目指して	看護部	実施中
5	腎移植患者COVID-19感染に関する当院と全国の比較～今後の課題について～	看護部	実施中
6	血液疾患患者の中心静脈カテーテル関連血流感染予防における、病棟スタッフの統一された手技獲得と継続的教育に向けた課題	看護部	実施中
7	入院時の苦痛のスクリーニングから考える前立腺がんと膀胱がん患者の心理的特徴	看護部	実施中
8	抗菌薬適正使用支援チーム（AST）活動から見えてきた当院の抗菌薬使用傾向急性上気道炎に対する外来経口抗菌薬処方状況より	看護部	実施中
9	医師・看護師間の情報共有を円滑に進めるための基礎的データ収集	看護部	実施中
10	末梢血幹細胞動員におけるダラツムマブが与える影響に関する後方視的観察研究	臨床検査科	実施中
11	肩外転装具で固定治療された患者に対する入院生活の意識調査を実施して～患者・医療側のアンケート調査を基に検討した課題について～	リハビリテーション科	実施中
12	足関節果部骨折後の足関節背屈可動域の健患差が歩行時痛に与える影響	リハビリテーション科	実施中